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珠璧联辉|和元生物与康晟生物就Wayne293™宿主细胞平台及高产毒衍生细胞株共同开发达成战略合作

时间:2021-03-09 热度: 分享到:
      2021年3月9日,和元生物技术(上海)股份有限公司(以下简称“和元生物”)与中山康天晟合生物技术有限公司(以下简称“康晟生物”)共同宣布就Wayne293™宿主细胞平台及高产毒衍生细胞株共同开发达成战略合作意向。本次合作旨在双方实现技术优势互补,上下游贯通联动,向全球的细胞与基因治疗客户提供更为全面、优质、高效的技术服务和解决方案。

和元生物,是一家国内领先的集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级基因治疗病毒载体CDMO服务三大发展方向于一体的高新技术企业。其在基因功能研究和基因治疗细分领域深耕多年,按照国际生物制药GMP标准,建设了符合中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA基因和细胞治疗生产质量管理规范的基因治疗载体生产设施,目前拥有基因载体研发生产综合平台近4500m2、基因载体GMP生产平台近7000m2, 同时在上海自由贸易试验区临港新片区启动了近8万m2的和元智造精准医疗产业基地的建设。和元生物为全球基因和细胞治疗领域科学家、医疗单位和药物研发企业提供基因和细胞治疗用质粒、腺相关病毒、慢病毒、腺病毒、多种溶瘤病毒及细胞治疗产品的CDMO服务,力图从基因序列到基因药物全流程推动基因治疗临床应用。
 
康晟生物,是一家高速发展的全球化生物技术公司。其目前拥有超过7000㎡集培养基开发与生产、细胞株开发到GMP中试生产的现代化生物医药创新服务平台。康晟生物秉承ISO、GMP法规要求,专注于宿主细胞株的引进和开发,以及细胞培养基的研究和制造,为全球生物制药与基因治疗企业提供关键的原材料。康晟生物提供国内第一且唯一可完全自由实施的CHO-K1宿主细胞平台——QuaCell® CHO-K1Q,在过去2年间为国内近50家抗体蛋白药物企业,解决了溯源和授权的痛点。鉴于此成功经验,康晟与293细胞系创始人Frank Graham教授签订293背景知识产权的大中华区独家分授权协议,合法、合规地引进原始HEK293细胞,并开发出一系列衍生细胞系,致力于为细胞与基因治疗合作伙伴,一站式地解决293细胞进口、溯源、授权及病毒包装产业化问题。


和元生物与康晟生物将基于康晟拥有的溯源性记录清晰、可全球化商业授权的Wayne293™宿主细胞平台(经悬浮驯化的原始HEK293细胞平台)开展全方位战略合作。双方将在平台化细胞系的开发、培养基的开发和优化方面推进工作,进一步凭借和元在基因和细胞治疗领域的技术优势,开发高滴度病毒载体生产使用的HEK293衍生细胞株,携手为基因与细胞治疗药物开发提供更好的宿主细胞和商业化授权。
 
和元生物总经理贾国栋博士表示:“康晟生物是国内知名的生物医药企业,专注于生物制剂的研究、开发及生产,为客户在核心领域提供高品质的细胞产品。此次和元与康晟将在Wayne293™宿主细胞平台的合作基础上,进一步开发高产衍生细胞株,通过各自优势的有机结合,在推动基因与细胞治疗行业发展的同时,更好地实现让基因治疗造福人类的美好愿景。”
 
康晟生物CEO潘洪辉博士表示:“和元生物是国内细胞与基因治疗CDMO领域的优秀企业,在各类病毒载体的研发、生产方面均有着领先的技术和丰富的经验。通过双方本次深度的合作,和元与康晟将携手为共同的客户及合作伙伴,解决宿主细胞商业化授权和可溯源性这一痛点;此外,双方也将合作研发高滴度病毒载体生产所需的衍生细胞株,优化病毒载体生产工艺等,共同为加速中国细胞与基因治疗行业贡献绵薄之力。”



      本次战略合作的达成,将推动中国地区细胞治疗与基因治疗行业快速发展。双方充分整合各自优势资源,为共同的客户以及合作伙伴提供优质的产品与服务,加速基因治疗进入应用阶段,早日造福人类。

 

和元生物技术(上海)股份有限公司成立于2013年,目前注册资本3.93亿元,是一家国内集生命科学基础研究服务、基因治疗药物孵化、临床级重组病毒产业化制备三大发展方向于一体的高新技术企业。公司将以“基因药·中国造”为使命,坚持以基因治疗重组病毒研发及生产为核心业务,专注为生物医药领域提供优质产品和技术服务,致力于发展为国内精准医疗细分行业的标杆企业,最终打造面向全球服务的上海品牌!

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