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AAV 腺相关病毒
公司介绍
公司介绍
和元生物技术(上海)股份有限公司(简称:和元生物)是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司,专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务,包括基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等。公司现有团队近400人,其中硕士及以上学历人才逾25%,是国家高新技术企业、上海市重点培育创业企业、上海市诚信创建企业、上海市中小企业技术创新和质量服务机构、上海市专精特新企业、上海市专利试点企业及上海海关创新先行示范企业、浦东新区首批科创板重点培育企业,旗下子公司包括和元纽恩(上海)生物科技有限公司、和元智造(上海)基因技术有限公司、和元久合(深圳)基因技术有限公司。    

以“打造一个平台,推动一个行业,让基因治疗造福人类”为发展战略,公司在基因治疗领域持续布局,于2017年完成基因治疗产品工艺开发技术平台的搭建并投入运营,2018年启动公司首个新药临床申报CDMO服务项目,2019年建成并投入使用基于“一次性工艺”技术的、大规模、高灵活性基因治疗GMP生产平台。目前,公司已拥有近4500㎡的基因治疗载体研发生产综合平台、近7000㎡ 的基因治疗产品GMP生产平台。2020年起,为满足爆发性增长的基因治疗载体GMP生产需求,公司在上海自由贸易试验区临港新片区启动建设77,000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模最大可达2,000L,服务全球基因治疗市场。

多年技术积淀下,公司逐渐形成了①基因治疗载体开发技术和②基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群,产生了七大技术平台:公司分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体工艺开发平台、细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台,积累多种细胞培养工艺经验和纯化工艺积累,已累计合作基因治疗CDMO项目超过90个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段。完善的综合服务平台、大量的产业合作经验奠定了未来业务增长的坚实基础。

未来,公司将继续以“基因药·中国造”为使命,以基因治疗载体研发、生产为核心,以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任,不懈努力,力求成为基因治疗细分领域的标杆企业,打造面向国际的上海服务品牌,最终真正实现基因治疗造福人类!

 
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