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AAV 腺相关病毒
选择和元

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和元生物在基因治疗药物GMP生产体系的建设和运营领域具备经验丰富的执行团队,经过多年的积累,构建了灵活的GMP生产平台及高效的项目管理流程。

目前,和元生物拥有1,000平方米的基因治疗产品中试平台,近7,000平方米的基因治疗产品GMP生产平台,包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条、灌装线1条,借助“一次性工艺”优势,灵活地完成质粒、腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒等多种产品的共线生产。同时,和元生物具备全流程无菌操作体系和符合国际GMP要求的质量保证QA体系,可更加高效地推进客户的新药研发进程。

截止2021年5月,和元生物累计合作CDMO项目超过90个,在执行中的CDMO项目超过50个,覆盖Pre-IND、Post-IND各阶段。此外,和元生物正在上海临港建设77,000平方米的精准医疗产业基地,设计GMP生产线33条,反应器规模预计最大可达2,000L,进一步提升GMP质量管理体系,高效满足基因治疗药物多样化生产需求。









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